免疫毒性试验 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20:2006
百检价: 电议
支持报告类型: 电子报告、纸质报告
支持报告语言: 中文报告、英文报告、中英文报告
报告盖章资质: CMA;CNAS
服务周期: 3-10个工作日(特殊样品除外)
服务地区: 全国
检测用途: 电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等
取样方式: 快递邮寄或上门取样
样品要求: 样品数量及规格等视检测项而定
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检测项目 | 检测标准号 | 检测方法名 | 限制说明 |
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免疫毒性试验 | GB/T 16886.20-2015 | 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20:2006 | 只做1.免疫器官重量/体重比、免疫器官细胞总数及病理;2、体液免疫中ELISA、细胞表面分子分析、血清补体C5a测定;3、细胞免疫中的细胞表面分子分析、T细胞亚群分析;4、巨噬细胞及其它单个核细胞分泌的细胞因子(TNF-α)分析;5、外周血白细胞分析;6淋巴细胞增殖试验; 7.NK细胞和NKT细胞分类、IgG、IGM浓度; |
服务范围:GB、GB/T、FZ/T品控检测、各类电商平台、商超卖场入驻质检。