检测项目 | 检测标准号 | 检测方法名 | 限制说明 |
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最大允许误差 | GB/T 21416-2008 | 医用电子体温计(含修改单) |
前言
本标准的第6章为推荐性,其余全部技术内容为强制性。并应与GB9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》配套使用。医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性,保证产品的有效性和安全性,特制定本标准作为生产和质量监控的依据。本标准的技术要求非等效采用EN1112��00《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疗器械处。本标准主要起草人:黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林。服务范围:GB、GB/T、FZ/T品控检测、各类电商平台、商超卖场入驻质检。