标准号:GB/T 12417.1-2008
中文标准名称:无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
英文标准名称:Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
标准状态:现行,发布于2008-12-15; 实施于2010-02-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2008-12-15
实施日期:2010-02-01
中国标准分类号:11.040.40
国际标准分类号:11.040.40
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
部分代替标准:GB 12417-1990,
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14602:1998。
采标中文名称:无源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求。
相近标准:19990174-Q-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求; GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求; 20062331-Q-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求; YY 0341.1—2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求; YY 0341.2—2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求; YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求; YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求; YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求; YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体; YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
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