徐州消毒剂低温效果检测 紧急上市 金色葡萄酒检测 大肠杆菌检测

　　国家卫生健康委办公厅近日发出《关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》，要求用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂，应按照要求进行卫生安全评价和备案，合格后可上市销售。

　　近期，我国多地陆续发现冷链物品外包装新guan病毒核saun检测呈阳性，通过冷链物品引发的新gaun疫qing的情况也时有发生。《通知》提出，低温消毒剂紧急上市时，产品责任单位应当及时向属地提供合格备案资料，包括产品标签、说明书、产品配方、企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书；同类的进口低温消毒剂，在华责任单位除提供上述材料外，还应提交进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单

　　低温消毒剂卫生安全评价技术要求

　　低温消毒剂检验项目按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）中硬质物体表面消毒剂进行检测，同时增加低温试验。检测方法和评价指标可参考《消毒技术规范》（2002年版）、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》（GB/T 38502-2020）和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》（GB/T38496-2020）等相关标准规范，微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。由于低温消毒剂适用于低温条件，其检验项目和评价方法与常规硬质物体表面消毒剂存在差异。

　　随着冬季的到来，温度的降低，一方面，境外病人数量增加以后，对于物品的污染增大了，污染物品的比例增加；另一方面，污染的病毒存活的时间会延长。

　　虽然我们在海关关口进行消毒处理，但是我们

　　遇到了一些新的挑战，在低温的情况下，常温消毒剂消毒的效果明显减弱，或者根本发挥不了消毒的作用。相关消毒领域的专家，正在研究在低温环境下，如何能够达到像常温一样的消毒效果。

　　据相关专家介绍的研究进展，在未来的一两个月，可能会出现一些突破，希望他们的研究成果，能为我们对于冷链、冬季物品的消毒，提供新的技术方法，为防止物品把病毒带入国内，提供新的技术手段。

　　国家卫生健康委办公厅近日发出《关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》，要求用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂，应按照要求进行卫生安全评价和备案，合格后可上市销售。

　　近期，我国多地陆续发现冷链物品外包装检测呈阳性，通过冷链物品引发的的情况也时有发生。《通知》提出，低温消毒剂紧急上市时，产品责任单位应当及时向属地提供合格备案资料，包括产品标签、说明书、产品配方、企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书；同类的进口低温消毒剂，在华责任单位除提供上述材料外，还应提交进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

　　低温消毒剂卫生安全评价内容包括：

　　1、 产品标签；

　　2、 说明书；

　　3、 产品配方；

　　4、 检验报告(检验项目见附件要求，检验报告含结论)；

　　5、 企业标准或质量标准；

　　6、 国产产品生产企业卫生许可资质；

　　7、 进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。

　　而现在处于抗疫特殊时期，为确保低温消毒剂能满足抗疫工作需求，有关部门也为低温消毒剂紧急上市打开绿色通道。简单来说，低温消毒剂紧急上市时，产品责任单位应当及时向属地消毒产品备案部门提供以下合格备案资料：

　　1、 产品标签；

　　2、 说明书；

　　3、 产品配方；

　　4、 企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书(包括有效成分含量、pH值、微生物杀灭实验、现场试验、低温试验的合格报告)；

　　5、 同类的进口低温消毒剂，在华责任单位除提供上述材料外，还应当向属地消毒产品备案部门提交进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。

　　指示物检验：

　　生物指示物含菌量、存活时间和杀灭时间、D值、测定相应消毒灭菌因子条件下的化学指示物颜色变化情况、影响因素试验、测定相应消毒灭菌因子条件下指示微生物存活情况、紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验、卫生标准规定的其他指标测定。

　　带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验：

　　包装材料一般检查、包装材料无菌有效期试验、包装材料质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、包装材料不透气性试验、透气性材料微生物屏障试验、微生物通透性试验、包装材料有效期试验。

　　抗(抑)菌制剂检验：

　　有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标检测