GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
作者：百检网 时间：2022-10-20
标准简介
本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。? 这些特殊组件是指： ——防针刺保护装置； ——去白细胞滤器； ——无菌屏障滤器； ——采血前采样装置； ——红细胞贮存袋； ——血浆贮存袋； ——血小板贮存袋； ——多形核(如：干)细胞贮存袋； ——采血后采样装置； ——贮存液、抗凝剂和替代液的连接件。 本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 本文件适用于自动或半自动血液采集系统。英文名称：Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4:Aphaeresis blood bag systems with integrated features
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-06-01
页数：32页
前言
一般与显微外科器械相关标准相关标准
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T14233.2-2005
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《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T14233.2-2005
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