作者:百检网 时间:2022-10-28
标准简介
本标准适用于脊柱内固定系统。本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法参考ASTMF1798—2008《脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法》编制。本标准与ASTMF1798—2008的技术性差异如下:———关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:. 用GB/T16825.1代替了ASTM E4;. 删除对ASTMF382的引用;———删除了第11章“精度和偏差”;———将第12章调整为附录A;———删除了第13章“关键词”。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。本标准起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海交通大学。本标准主要起草人:董双鹏、张述、焦永哲、张路、李元超。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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