作者:百检网 时间:2022-10-28
标准简介
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成*终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0598—2006《血液透析及相关治疗浓缩物》,与YY0598—2006相比,除编辑性修改外,主要技术性差异见附录A。本标准修改采用ISO13958:2009《血液透析及相关治疗浓缩物》。本标准与ISO13958:2009的主要技术性差异见附录B。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:黄敏菊、何燕英、王培连。本标准于2006年首次发布,2015年**次修订。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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