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亚马逊美国站FDA注册办理步骤详解

作者:小强 时间:2022-12-05 来源:互联网

百检网第三方检测机构在全国有近千家合作实验室,CMA/CNAS资质齐全,产品范围广泛,包括但不限于纺织品、材料、食品、化妆品、各类认证服务等。在做检测时大家会遇到“亚马逊美国站FDA注册怎么办理?”相关问题,今天百检网就给大家来解答一下。

第三方机构认证报告 质检报告办理

亚马逊美国站FDA注册认证流程:

1、准备阶段

生产(卫生)许可证,合格证复印件;

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品*其性能,资产状况)。

2、技术初审申报受理

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

3、DMF资料审阅

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;

亚马逊美国站FDA注册认证费用:

不同产品,FDA认证费用不一样,详细的有关费用可在线咨询百检质量检验。

一、食品FDA登记注册费用大概2000元左右,

二、化妆品FDA注册费用,按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,大概费用2500元左右,

三、医疗器械FDA注册费用,美国FDA按风险高低将医疗器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三个等级,不同等级办理费用不同,

四、激光FDA注册费用,根据产品确定费用。

关于“亚马逊美国站FDA注册怎么办理?”问题相关解答就到这里。做检测,上百检。百检网第三方检测机构服务范围广泛,包括但不仅限于纺织品、轻工、材料、食品、各类认证服务等,工程一对一服务,期待与您合作

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