作者:百检网 时间:2021-05-27 来源:互联网
医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等.
医用外科口罩主要检测标准:YY0469-2011医用外科口罩
下方为检验标准的详细内容:
1范围
本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存
本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB159792002次性使用卫生用品标准
GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10—2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
3.1医用外科囗罩surgicalmask
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
3.2合成血液syntheticblood
由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物,其表面张力和黏度可以代表血液和其他体液,并具有与血液相似的颜色
注:本标准试验所用的合成血液不具有血液或体液的全部特性,如*性(湿性)凝固性,以及细胞物质
[ASTMF186200a,定义3.1.9]
3.3颗粒物particle
悬浮在空气中的固态液态或固态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物
[GB/T12903—2008,定义5.1.16]
3.4过滤效率filtrationefficiency
在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比。
[GB2626-2006,定义3.16]
3.5细菌过滤效率bacterialfiltrationefficiency;BFE
在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
ASTMF2101-07,定义3.1.4]
3.6阻燃性能flameretardationproperti
阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的能力
[GB/T12903-2008,定义3.12]
3.7灭菌sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌
[GB159801995,定义3.1]
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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