作者:百检网 时间:2021-05-27 来源:互联网
常见的一次性医用外科口罩,除了白色,往往还会有淡蓝色或淡绿色等,口罩材料不需要具有高的颗粒物过滤效率,虽然有鼻夹,用于帮助口罩在鼻梁部分的贴和,但口罩和脸部并不存在紧密的密合,呼吸比较通畅。
近期国家药品监督管理局发布了《2021年国家医疗器械抽检产品检验方案》,方案内对口罩检测的要求和内容提出了一套完成详细的方案大家都知道抽检是监督管理行为,为了大家更详细的了解此次抽检规定,以及做好相应的准备,下面百检为大家带来详细的介绍。
医用防护口罩检测:
检测标准:GB 2626-2019 《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。
检测项目:主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等。
这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。
常防护型口罩检测:
检测标准:GB/T 32610-2016《 日常防护型口罩技术规范》。
检测项目:主要有基本要求检测、外观要求检测、内在质量检测、过滤效率、防护效果。
其中内在质量检测项目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及与罩体链接处断裂强度、呼气阀盖牢度、微生物(大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数)。
一次性使用医用口罩检测:
检测标准为:YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》。
检测项目:主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。
其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。
检测标准:
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》
YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB)
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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