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医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何办理

作者:百检网 时间:2021-09-23 来源:互联网

疫情把医疗产品给带火了,很多企业纷纷来布局医疗产品,以后可能大家也会更注重卫生健康吧,防护产品也很多,下面介绍的就是医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何办理,使用什么标准了,一起来看看。

ISO 12870-2016标准

关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法”的ISO 12870-2016简介,该标准于2016年11月发布。  

ISO 12870-2016标准规定了 用于眼镜组装的各种眼镜架的基本要求。 

本标准适用于所有眼镜架,包括无框眼镜架,半框眼镜架和折叠眼镜架。 本标准也适用于普通有机材料眼镜架。 但是,它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼镜架。  

 医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者,以防止血液,唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。 出口到欧盟国家的医疗隔离镜片需要申请欧盟CE认证

测试标准EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,  

EN ISO 128702009眼科光学 -眼镜架-要求和测试方法(ISO 128702004)  

EN 141392010眼镜光学-眼镜规格  

EN ISO 15004-12009眼科仪器-基本要求和测试 方法第1部分适用于所有眼科仪器的一般要求(ISO 15004-12006) 欧洲标准化委员会,标准EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014  EN  ISO 12870-2012眼科光学器件。 眼镜架。 测试方法和要求 EN ISO 12870-1997 

办理日光灯CE认证技术咨询服务流程

1、项目申请——向检测机构监管递交申请。

2、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。

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