作者:百检网 时间:2021-09-23 来源:互联网
理疗仪EN60601检测报告测试项目及要求有哪些?理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理CE认证。但是医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。
EN60601标准检测项目
(1)EN60601-1医用电气设备**部分安全通用要求
(2)EN60601-1-1医用电气设备**部分安全通用要求及第-号修正
(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分γ射束治疗设备安全专用要求
(4)EN60601-1-2医用电气设备**部分安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
理疗仪CE认证EN60601标准资料需求
1、电路原理图。
2、产品说明书以及产品铭牌。
3、产品工作原理图以及方框图。
4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)
5、产品BOM表。
6、产品相关规格书。
办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程
1、项目申请——向检测机构监管递交申请。
2、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。
如果您需要办理理疗仪CE认证技术服务或者想了解更多资讯,请点击上海百检网【在线咨询】或者致电。
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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