尿不湿FDA注册怎么做？费用多少

尿不湿FDA注册怎么做？费用多少
尿布都是由一个主要穿的婴儿，幼儿谁尚未便盆训练，和孩子谁经历尿床。它们也适用于成人用失禁，在某些情况下在那里获得了厕所不可用或心理原因。这些可能包括年龄较大的患者，住院病人，患有某些类型的身体或精神残疾的个体，尿布恋物癖者以及在*端条件下工作的人，如宇航员。人们在干衣服下穿尿布的情况并不少见。
尿不湿是直接与人体接触的产品，出口美国需要做FDA认证，用于清洁或美化的产品通常作为化妆品进行管理，一些例子是皮肤保湿剂，香水，口红，指甲油，化妆品，洗发水，烫发，染发剂，牙膏和除臭剂。除颜色添加剂（煤焦油染发剂除外）外，这些产品及其成分不受FDA上市前批准，化妆品公司对其产品和成分的安全负有法律责任。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的，在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

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尿不湿FDA注册注意事项：
1.一次性尿布制造商对政府机构或有关父母几乎没有监督或外部责任，FDA不考虑婴儿一次性尿布医疗器械; 因此，他们不需要进行医疗器械测试。成人一次性尿布被认为是医疗器械并且具有更严格的规定。

2.婴儿一次性尿布可能含有凡士林，油或其他乳液等成分，旨在帮助预防尿布疹，保持婴儿皮肤柔软或防止接触潮湿，但包装不包括符合INCI标准的成分甲板以披露这些成分。

3.一次性尿布公司已确认他们的尿布含有少量的防腐剂碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯和季铵-15，这是常见的接触性过敏原。防腐剂碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯或IPBC不允许用于欧盟的儿童免洗型产品。

4.此外，婴儿尿布被FTC排除在标签要求之外，几乎是人类**佩戴的东西，除了帽子或一次性月经垫，法律没有要求产品包装标签充分披露数量和类型用于建造服装的材料。

尿不湿FDA注册流程是什么?
（1）咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品；
（2）报价---向申请方报价；
（3）申请方确认报价后填写测试申请表；
（4）工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册；

（5）收到FDA确认函+证书（代理方）。

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