护膝美国FDA注册一定要做吗？-百检网

护膝美国FDA注册一定要做吗？保护运动中的你免受伤害的一种穿戴装备。一般可分为护头、护肩、护手、护肘、护腕、护腰、护腿、护膝、护髌骨、护踝、组合运动护具、其他运动护具。护膝就是其中的一种运动保护器材，护膝在出口美国的时候需要出具一份FDA注册报告，深圳百检网检测机构可以代办理FDA注册，下面随着百检网官网小编一起来看看更多详情吧！

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政fu卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

护膝FDA认证流程：

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。

FDA注册的常见误区

1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书？FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

护膝美国FDA注册一定要做吗？一定要做的，出口美国就需要做，可以找深圳百检网检测机构代办理FDA注册业务，我司针对美国FDA注册有着丰富的而经验与成功案例，如您有相关认证办理详情，可以直接来电咨询400-101-7153我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息！

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