化妆品备案注册

拜恩检测是一家新型的综合性专业技术服务机构，致力于成为新商业时代全球**的质量、科研、合规服务专家。拜恩化妆品事业部具备化妆品全生命周期技术服务能力，从化妆品研发、原料分析，到化妆品功效试验、安全评估，再到*关键的注册备案，我们都可以为您提供专业可靠的技术服务。

妆品注册备案，找拜恩

我们的优势

备案注册、产品检测都在一家做，无隐形消费，不用东奔西走

专业化妆品技术服务机构，懂你懂的，更懂你不懂的！

全程指导，首次备案通过率高，专业省心！

备案不过，免费调整再次申报，可靠放心！

注册备案服务内容

特殊化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。

普通化妆品：除特殊化妆品以外的化妆品

进口化妆品：凡是在国外罐装，或已经上市销售进口到国内的特殊化妆品或普通化妆品都属于进口化妆品。

注册备案

国产化妆品：普通化妆品备案、特殊化妆品注册、化妆品原料注册或备案

进口化妆品：进口普通化妆品备案、进口特殊化妆品评审

注册备案服务流程

一、国产普通化妆品备案：

**步：法规合规审核 提交资料：配方原料、外包装及说明书。 审核周期：2个工作日

第二步：产品安全性评估 提交资料：危害识别，剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述 审核周期：5个工作日

第三步：送样检测 提交资料： 微生物检测、重金属检测 审核周期：5个工作日

第四步：系统递交 提交资料：配方、外包装、检测报告上传。 审核周期：3个工作日

第五步：工厂资质审核 准备项目：工厂所属地药监局审核。 审核周期：2周时间

第六步：现场核查 准备项目：整套编写资料，所属地药监局现场递交。 审核周期：3个月内下发电子备案号

备案资料清单

1、产品配方；

2、产品销售包装；

3、产品生产工艺及设备清单；

4、产品技术要求；

5、产品检验报告或安全性评估报告；

6、委托生产协议复印件（如有）；

7、市售产品。

二、国产特殊化妆品注册：

**步：法规合规审核 提交资料：配方原料、外包装及说明书。 审核周期：2个工作日

第二步：产品安全性评估 提交资料：危害识别，剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述 审核周期：5个工作日

第三步：生产卫生审核 准备项目：卫生审核资料、向省属药监局递交审核 审核周期：1个月

第四步：系统用户名注册 提交资料：用户名称注册申请书，上传配方数据 审核周期：5个工作日

第五步：送样检测、资料编写 准备项目：委托化妆品行政许可检验机构检测，编写整套资料，装订成册 准备周期：4-6个月

第六步：评审发放纸质凭证 准备项目：向国家药监总局审批中心递交全部资料。 审核周期：60个工作日批复

备案资料清单

1、国产特殊化妆品行政许可申请表；

2、产品中文名称命名依据；

3、产品质量安全控制要求；

4、产品设计包装；

5、检测报告及相关资料；

6、安全性评估报告；

7、生产卫生条件审核意见；

8、功能成分及科学依据；

9、产品技术要求等。

三、进口普通化妆品备案：

**步：法规合规审核 提交资料：配方原料、外包装及说明书。 审核周期：2个工作日

第二步：产品安全性评估 提交资料：危害识别，剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述 审核周期：5个工作日

第三步：品牌授权 提交资料： 授权书国外公证+领事馆认证、接受授权公证+翻译公证 审核周期：10个工作日

第四步：系统用户名注册 提交资料：用户名称注册申请书，授权书+接受授权书+公证书 审核周期：5个工作日

第五步：送样检测、资料编写 准备项目：毒理学、微生物、重金属等检测报告，编写整套资料，装订成册 准备周期：1个月

第六步：递交纸质资料 准备项目：受委托机构向所属省级药监局递交。 审核周期：5个工作日完成备案

备案资料清单

1、进口非特殊化妆品行政许可申请表；

2、产品中文名称命名依据；

3、产品配方；

4、产品质量安全控制要求；

5、产品原包装；

6、检测报告及相关资料；

7、安全性评估报告；

8、在华申报责任单位营业执照及授权；

9、产品原产国生产及销售证明文件；

10、产品技术要求等。

四、进口特殊化妆品审批：

**步：法规合规审核 提交资料：配方原料、外包装及说明书。 审核周期：2个工作日

第二步：产品安全性评估 提交资料：危害识别，剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述 审核周期：5个工作日

第三步：品牌授权 提交资料： 授权书国外公证+领事馆认证、接受授权公证+翻译公证 审核周期：10个工作日

第四步：系统用户名注册 提交资料：用户名称注册申请书，授权书+接受授权书+公证书 审核周期：5个工作日

第五步：送样检测、资料编写 准备项目：委托化妆品行政许可检验机构检测，编写整套资料，装订成册 准备周期：4-6个月

第六步：评审发放纸质凭证 准备项目：国家药监总局评审中心。 审核周期：60个工作日批复

备案资料清单

1、进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

2、产品中文名称命名依据；

3、产品配方；

4、生产工艺简述及简图；

5、产品质量安全控制要求；

6、产品原包装；

7、检测报告及相关资料；

8、安全性评估报告；

9、产品原产国生产和销售的证明文件等。

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