作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网
疫情影响下的全球医用市场依然持续扩大中,近期有消息公布某医疗器械生产企业投资50亿打造医用手套生产线的消息。医疗企业发展中,产品的全球市场准入一直是关注焦点,百检网紧依市场,为广大客户提供本地化产品检测服务,协助客户成功获得了:CE、FDA(510K)、医疗器械国内注册。
众所周知,市场上绝大部分医用手套理化性能及有效期测试都需要将样品寄送海外实验室测试,严重影响产品入市周期。为此,百检网重点推出医用手套理化性能及有效期测试,为客户解决燃眉之急。
国标 |
美标 |
欧标 |
项目 |
周期 |
/ |
ASTM D6319 |
/ |
漏孔、残留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
样品需求:送样量≥200只,每种型号数量均分 |
国标 |
美标 |
欧标 |
项目 |
周期 |
GB 24786 |
ASTM D5250 |
/ |
漏孔、残留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
样品需求:送样量≥200只,每种型号数量均分 |
国标 |
美标 |
欧标 |
项目 |
周期 |
GB 10213 |
ASTM D3578 |
/ |
漏孔、残留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
样品需求:送样量≥200只,每种型号数量均分 |
||||
GB/T 21870 |
ASTM D5712 |
/ |
水溶性蛋白 |
1周 |
样品需求:送样量10只 |
国标 |
美标 |
欧标 |
项目 |
样品需求 |
周期 |
/ |
/ |
EN 455-1 |
漏孔 |
批次产量3201-10000只,送样量80只 |
1周 |
批次产量10001-35000只,送样量125只 |
|||||
批次产量35001-150000只,送样量200只 |
|||||
批次产量15001-500000只,送样量315只 |
|||||
批次产量≥500001只,送样量500只 |
|||||
/ |
/ |
EN 455-2 |
尺寸,拉伸(老化前后均验证) |
送样量40只/批次 |
2周 |
/ |
/ |
EN 455-3 |
残留粉尘、内毒素、可溶性蛋白(生物学单独评估) |
送样量50只/批次 |
2周 |
/ |
/ |
EN 455-4 |
货架寿命(加速老化,3批次3节点,不含包装验证) |
3批次,每批次送样量= EN455-1送样量*3+200只 |
12周 |
国标 |
美标 |
欧标 |
项目 |
周期 |
/ |
ASTM D7160 |
/ |
有效期测定
|
12周 |
样品需求:送样量≥1000只 |
转载注明:https://www.baijiantest.com/
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
①本网注名来源于“互联网”的所有作品,版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一个月内与本网联系,联系邮箱service@baijiantest.com,否则视为默认百检网有权进行转载。
②本网注名来源于“百检网”的所有作品,版权归百检网所有,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品,请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:百检网"。违者本网将追究相关法律责任。
③本网所载作品仅代表作者独立观点,不代表百检立场,用户需作出独立判断,如有异议或投诉,请联系service@baijiantest.com