作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网
N95口罩 CE认证申请办理[PPE授权公告号机构]
常见的口罩大概分为医用口罩和防护类口罩,医用口罩相对防护类口罩,不同就是多了防渗透功能,可用于近距离接触感染病人,可进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等,可面对产生体液喷溅可能的操作等。
医用口罩欧洲标准为EN14683(个人防护类口罩欧洲标准为EN149)。
医用口罩的分类
医用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。
测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下:
类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/ cm?)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;
类型II:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm?)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;
类型IIR:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm?)<60、抗合成血液的渗透性(压力kPa)≥16、生物清洁度(cfu/g)≤30。
N95口罩申请CE认证申请办理流程
1、客户填写申请表
2、客户提供样品给机构实验室
3、实验室机构收样品,进行测试
4、测试通过后,出具测试报告
5、报告通过后,颁发证书。
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