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ISO9001是由国际标准化组织（ISO）推出的质量管理体系标准，该标准融合了现代管理科学的最新概念，适用于各种类型和行业的组织。ISO9001为组织提供了科学，系统的管理方法.

全球制药企业对生物药和生物科技的研发投入力度不断加，一方面因其市场规模逐渐增加，从2014年至2018年的年复合增长率达到7.7%，2018年市场规模为2618亿美元，另一方面，随着单抗药物专利到期，生物类似药和肿瘤免疫疗法的进一步发展，生

为了促进食品生产企业食品安全风险分类和信用风险分类管理，优化监管资源配置，提高监管效率，国家市场监管局起草了《食品生产企业风险分类管理办法》（草案），并开始征求公众意见。

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