美国FDA第II类医疗器械注册流程和要求分别是什么？

抗原快速检测试剂盒CE认证办理去哪里做？随着欧盟理事会IVDD-IVDR过渡期提案条款的颁布，越来越多的制造商开始重新考虑销往欧洲的体外诊断产品布局。

二类医疗器械备案材料及要求都有哪些？二类医疗器械备案材料及要求：企业应先向食品药品监督管理局办理“企业身份识别系统”（如未办理过），具体办理方法请查询食品药品监督管理局政务网站。

从事医疗器械经营应当具备哪些条件？从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

常见的CE认证指令标准有哪些？要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，

办理CE认证一般需要多少费用？需要办理CE认证的客户最关心的话题就是CE认证的测试费用，基本上来询问CE认证项目的客户都会首先想要了解费用，因为要考虑成本等问题。根据欧盟法规要求，CE认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵涉标准标准判定价格的。

澳洲tga认证是什么？TGA, Therapeutic Goods Administration，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。 TGA开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。

E认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只 规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志

MDR的过渡期是3年，如今，离MDR强制执行时间（2020.05.26）不到一年。目前来看，MDR是不可能延迟执行了。如果你认为MDD证书可以坚持到证书上登载的有效期，如果你认为MDD证书一定是5年有效期，建议看看这篇文章。

MDR CE认证需要提交哪些材料？医疗器械出口到欧盟地区都需要按医疗器械管控，加贴CE标识。百检网能够提供CE认证、欧盟授权代表、欧盟注册；UKCA认证、英代、MHRA注册、ISO13485认证、欧盟自由销售证明、FDA认证、FDA510K申报等。

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资料显示，近年来，我国居民的食用油消费量大大增加，2018年我国植物油消费总量近3850万吨，人均食用油的年消费量为27.3kg。如此庞大的市场引起了不少不法之人的觊觎，导致现今食用油市场，尤其是芝麻油和食用调和油掺假、造假的乱象。

邻苯二甲酸酯是一类能起到软化作用的化学品.它被普遍应用于玩具、食品包装材料、医用血袋和胶管、乙烯地板和壁纸、清洁剂、润滑油、个人护理用品（如指甲油、头发喷雾剂、香皂和洗发液）等数百种产品中。

PAHs，学名多环芳香烃，指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物，致癌性很强。常存在于原油、木馏油、焦油、染料、塑料、橡胶、润滑油、防锈油、脱膜剂、汽油阻凝剂、电容电解液、矿物油、柏油等石化产品中，还存在于农药、木炭、杀菌剂、蚊香等日常化学产品中。

2020年04月17日，欧洲安全联盟（ESF）在其官站发文表示：防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）除了要满足CE认证以外，也必须要满足REACH法规的要求。（ESF官网截图）这意味着

油价重回5元时代，巨大的风波映照出了众生相。有人在为刚刚加满油箱而懊悔，有人在为久违的超低油价欢呼，也有人在资本市场遭遇血本无归。受近期全球油价暴跌影响，国内成品油价迎来一次大幅下调。国家发改委表示，自17日24时起，分别下调汽柴油最高零售