美国食品类产品办理FDA注册指南

食品类美国FDA注册
根据美国FDA规定，对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记，获得相关FDA注册号方可通关。
百检作为美国FDA中国区专业办理服务机构，多年来专业为国内食品生产企业、食品贸易公司、食品仓储公司、食品再加工公司、食品贴牌包装公司等各类食品企业单位提供美国FDA注册服务，我们会对提出的FDA注册申请作出快速反应，通常2-5个工作日内完成注册，并向申请者提供FDA注册号及官方查询流程和使用说明。美国FDA注册更新。
食品FDA注册号是什么？
就是食品FDA注册登记（强制的）食品FDA注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了FDA号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这FDA注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个FDA注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。
食品类FDA注册更新
美国FDA要求食品类企业的FDA注册每两年更新注册一次，更新注册时间规定为每偶数年的10月1日至12月31日，*近一次的更新注册时间将为2022年10月1日上午12：01--2022年12月31日下午11：59，2022年10月1日之前完成注册的食品及饲料类企业如果在规定时间内没有进行更新注册，之前的FDA注册号将被取消。美国FDA注册号更新
谁必须做FDA注册?
生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须指定必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商(例如设施的进口商或经纪人)。
食品FDA注册包含哪些信息?
注册内容主要包括：公司名称，地址，联系方式，母公司信息，紧急联系信息，美国代理商信息，生产加工季节，业务类型，产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化，公司必须立即通过FDA的变更程序，否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的，中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。
所有在美国生产/加工，包装或储存食品的外国机构是否需要注册?
不可以。如果制造/加工，包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装，则只需要注册第二个外国机构。但是，如果第二个外国机构只进行标签等小型处理，则两个机构都需要注册。与此同时，所有在*后一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
哪个机构是FDA颁发的证书?
FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名)，但没有FDA证书。
美国FDA注册食品详细分类：
1. 酒精饮料FFDA 21 CFR 170.3 (n) (2)
2. 婴幼儿食品，包括婴幼儿配方奶粉
3. 焙烤制品，面团混合料，或糖衣 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (9)
4. 饮料 FFDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)
5. 糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖 FDA 21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)
6. 谷物制品，早餐食品，速煮/速食谷物食品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (4)
7. 奶酪和奶酪产品类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (5)
A.软，熟化奶酪FDA注册
B.半软奶酪FDA注册
C.硬奶酪FDA注册
D.其他奶酪和奶酪产品FDA注册
8. 巧克力和可可产品F FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (9), (38), (43)
9. 咖啡和茶 FDA21 CFR 170.3 (n) (3), (7)
10. 食品色素添加剂F FDA 21 CFR 170.3 (o) (4)
11. 膳食的传统食物或代餐（包括医疗食品) FDA 21 CFR 170.3 (n) (31)
12. 膳食补充剂类 FDA 21 CFR 170.3(o) (20)
A.蛋白质，氨基酸，脂肪和脂类物质
B.维生素和矿物质FDA注册
C.动物产品和提取物FDA注册
D.草药和植物药FDA注册
13. 敷料和调味品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (8), (12)
14.鱼类/ 海鲜产品类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (13), (15), (39), (40)
A.鱼类，整条或鱼片FDA注册
B.软体贝类
C.其他贝类DA注册
D.即食水产品（RTE）FDA注册
E.加工和其他水产品FDA注册
15. 食品添加剂 FDA 21 CFR 170.3 (n) (42); 21 CFR 170.3 (o) (1), (2), (3), (5), (6), (7), (8), (9), (10), (11), (12), (13), (14), (15), (16), (17), (18), (19), (22), (23), (24), (25), (26), (27), (28), (29), (30), (31), (32)
16. 食品甜味剂 FDA 21 CFR 170.3 (n) (9) (41), FDA 21 CFR 170.3 (o) (21)
17. 水果和水果产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (16), (27), (28), (35), (43)
A.鲜切产品FDA注册
B.加工农产品FDA注册
C.其他水果和水果产品FDA注册
18. 果汁或蔬菜汁，果肉或精矿产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)
19. 明胶，凝乳，布丁混合料，馅饼填料 FDA 21 CFR 170.3 (n) (22)
20. 冰淇淋和相关产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (20), (21)
21. 仿乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (10)
22. 通心粉或面条产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (23)
23. 肉类，肉制品和家禽（FDA监管） FDA 21 CFR 170.3 (n) (17), (18), (29), (34), (39), (40)
24. 牛奶，黄油，干乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (12), (30), (31)
25. 多食晚餐，肉汁，沙司和特色菜 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11) (14), (17), (18), (23), (24), (29), (34), (40)
26. 坚果和可食用的种子产品分类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26), (32)
A.坚果及坚果制品FDA注册
B.可食用的种子可食用的种子产品FDA注册
27. 配制色拉产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (17), (18), (22), (29), (34), (35)
28. 蛋与蛋产品分类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (14)
A.鸡蛋和蛋制品FDA注册
B.其他蛋和蛋制品FDA注册
29. 休闲小吃食品（面粉，餐或菜团） FDA 21 CFR 170.3 (n) (37)
30. 香料，香精和盐 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26)
31. 汤类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (39), (40)
32. 软饮料和水 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)
33. 蔬菜及蔬菜产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (19), (36)
A.鲜切产品FDA注册
B.未加工农产品FDA注册
C.其他蔬菜及蔬菜制品FDA注册
34. 植物油（包括橄榄油） FDA 21 CFR 170.3 (n) (12)
35. 植物蛋白产品（模拟肉） FDA 21 CFR 170.3 (n) (33)
36. 五谷杂粮，谷物制品（面粉），或淀粉 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (23)
37. 其他类别的食品，写明产品名称和认为的类别。
食品FDA注册办理流程：
　　1.签订FDA续费协议；
　　2.缴纳FDA续费代理费；
　　3.填写FDA续费申请书；
　　4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南；
　　5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
　　6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
　　7.企业登录FDA，根据Owner/Operator Number查询注册信息。
食品FDA注册周期需要多久
食品FDA注册周期大概5-7个工作日即可（邓白氏编码申请1个月左右，可后续补）。
食品FDA注册多少钱
食品FDA注册费用中目前不需要对FDA官方缴纳规费，食品FDA工厂注册费用2000-5000RMB不等，具体看是否为酸化食品。
食品FDA注册是否有证书
FDA注册是不提供证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但无FDA证书一说。
食品FDA注册成功后，官wang是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的，如果企业需要查询，可以提供FDA注册的用户名和密码，提供FDA，官wang登陆系统的连接，企业可以自己登陆系统内核实查询。
FDA注册号是否有效?
FDA注册要求每两年注册和更新一次原始注册号，即使是按时注册，以确保原始FDA注册号有效