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FDA认证流程

作者:百小检 时间:2022-08-29 来源:互联网

FDA认证机构选择哪个好,这个问题是困扰很多人,当要做检测认证的时候不知道该如何选择,市场上认证机构实在太多,那么我们该如何选择正规的第三方认证机构?


我们常说的FDA认证只有两种情况:**种是:FDA测试是指根据产品材料进行测试FDA相关法律法规要求进行测试,出具测试报告,常见于食品接触材料的测试;二是对食品接触材料的测试;FDA注册,主要涵盖食品(所有食品,人吃的食品).包括所有动物)、药物、医疗器械.化妆品.激光产品等,其中化妆品属于自愿认证,也就是说可以做也可以不做。

FDA认证


美国FDA认证及FDA注册:

1.须经美国FDA注册及FDA认证产品包括食品饮料、食品接触材料(包括食品包装材料、塑料、玻璃陶瓷、树脂涂料、纸木、水暖设备等)。医疗设备510K,化妆品、辐射电子产品、保健营养品、中草药、中西成药、原料药、个人护理用品、饲料等。

2.中国CFDA注册申报

国内、进口药品、医疗器械、中药及保健食品、化妆品CFDA注册、审批申报、产品检测、临床试验等;

3.欧美医药注册申报

欧美原料药FDA认证,CEP认证,COS认证,TGA认证;DMF,EDMF,ANDA,NDC代理、培训、咨询、指导注册申报等项目。

FDA认证产品的管制范围主要包括以下几个


1.医疗器械和医疗设备.2.食品.3.药品;4.电子产品;5.化妆品;6.食品接触材料;

fda认证机构,FDA有多少认证机构?

大部分产品FDA注册实际上是免费的,但因为它是一个外国网站,硬条件来了,英语问题,所以说到这些测试和认证,许多客户头疼,更多的客户愿意花钱买麻烦,这诞生了很多FDA认证机构。

FDA认证注册的流程是怎样的?


1.确认产品范围,符合测试标准推荐测试项目,符合注册标准推荐注册;

2.填写测试或注册相关申请表;

3.如需要提供足够的样品到实验室进行测试;

4.确认报价合同,安排付款;

5.试验合格后,发放试验报告或注册证书。

化妆品FDA认证化妆品FDA认证资料:


1.申请表.产品标签及说明.安全检测与试验报告,以及有效功能性试验报告;

2.产品配方及设备工艺简介.毒性皮肤刺激性试验报告;

3.提供与申报文件相符的适量样品.产品名称及时成分表

化妆品FDA认证测试项目:


1.重金属测试.微生物测试.皮肤刺激试验;

2.理化成分分析.TRA毒理学评价;

3.成分标签审核.防腐效果测试

化妆品FDA注册要求:


1.化妆品成分及其含量评价;

2.修改化妆品标签,使其符合要求FDA标签评审;

3.化妆品生产企业注册;

4.化妆品成分注册;

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