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微生物检测

作者:百小检 时间:2022-10-08 来源:互联网

严格控制微生物是医疗器械产品 ( 特别是无源产品 ) 研发、生产阶段的重要质控要求,微生物控制在医疗器械质量要求中占据了重要位置,也是反映医疗器械生产质控体系的重要参数。大部分与人体接触的医疗器械产品均需进行微生物限度检测。


服务范围

※ 微生物限速

※ 初始污染菌检查

※ 无菌检查

※ 细菌内毒素检测

※ 生物负载

※ 杀菌剂功效评估

※ 抑菌实验

方法依据

微生物限度

中国药典、美国药典、欧洲药典、GB 15979、 GB/T 19973、ISO 11737

无菌检查

中国药典、美国药典、欧洲药典、ISO 11737

内毒素测定

中国药典、美国药典、欧洲药典、YY/T 0616、 GB/T 14233.2

生物负载

ISO 11737-1

杀菌剂功效评估

美国药典、GB 15979 、消毒技术规范

抑菌试验

美国药典、GB 15979 、消毒技术规范

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8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 桑德斯微电子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉叠贸易有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司
  • 宁波图米文具用品有限公司
  • 江苏力之创特种装备制造有限公司

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