作者:小强 时间:2022-12-06 来源:互联网
第三方检测机构哪家好?百检网在全国有近千家合作实验室,CNAS/CMA资质齐全,检测范围广泛,认证、质检报告均可办理。在做检测时大家会遇到“玩具怎么办理FDA认证?”相关问题,今天百检网就给大家来解答一下。
玩具怎么办理FDA认证?FDA认证常见问题
1.美国FDA认证是没有证书的,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
2.FDA认证类别里,分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械,等级越高,危险系数越大,其中II类以上医疗器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品,仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。
比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类医疗器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
3、对于II类以上医疗器械,需要做510K的产品,在审核510K报告时,很多人会直接把报告提交给FDA审核,其实我们是不建议这样做的,因为直接提交给FDA审核,不但周期很长,而且相当严格,按正常的程序,没有3-6个月根本拿不到510K代码,如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告,有时候一个月就可以审核通过,而且也相对没那么严格。美国FDA认证,如您有相关办理需求,欢迎您直接来电咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息
关于“玩具怎么办理FDA认证?”问题相关解答就到这里。做检测,上百检。百检网第三方检测机构服务范围广泛,包括但不仅限于纺织品、轻工、材料、食品、各类认证服务等,工程一对一服务,期待与您合作
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