标准号:GB/T 29791.4-2013
中文标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
英文标准名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for selftesting
标准状态:现行,发布于2013-10-10; 实施于2014-02-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2013-10-10
实施日期:2014-02-01
中国标准分类号:11.100
国际标准分类号:11.100
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 18113-4:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂。
相近标准:20090439-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂; GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂; 20090437-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂; GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器; 20090440-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器; YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息; GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器; 20090438-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器; YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价; GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
相关标准
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物实验方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物实验方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物实验方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物实验方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物实验方法 GB/T14233.2-2005
百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网致力于为企业提供便捷、高效的检测服务,简化检测流程,提升检测服务效率,利用互联网+检测电商,为客户提供多样化选择,从根本上降低检测成本提升时间效率,打破行业壁垒,打造出行业创新的检测平台。
百检能给您带来哪些改变?
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;