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YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法) 现行

作者:百检网 时间:2021-07-14

标准号:YY/T 1592-2018
中文标准名称:ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
标准状态:现行
实施日期:20190301
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.30
适用范围:本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
行业分类:医药 [卫生和社会工作]
标准制修订:制定
行业备案号:62150-2018

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