ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认

作者：百检网时间：2021-07-20

标准号：ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007
中文标准名称：医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
英文标准名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
标准类型：C37
发布日期：2008/1/25 12:00:00
实施日期：1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号：C37
国际标准分类号：11.040.99
适用范围：Specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in-vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. Does not cover other transmissible and non-transmissible agents.

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客户案例展示

1、动物源医疗器械第 3 部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认；2、动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(2009,2015修订版）；3、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认

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