标准号:GB 9706.27-2005
中文标准名称:医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求
英文标准名称:Medical electrical equipments.Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
标准类型:C39
发布日期:2005/11/24 12:00:00
实施日期:2006/8/1 12:00:00
中国标准分类号:C39
国际标准分类号:11.040.20
引用标准:GB/T 9706.1-1995;YY 0505-2005
适用范围: 本专用标准规定了2.101~2.110定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求,这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备: ----专门用于诊断或类似用途(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵); ----内部输液; ----血液的体外循环; ----植入式设备或一次性使用的设备; ----专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力-体积关系); ----专门用于男性阳萎检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持该压力而注入的液体量:海绵体)。
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