标准号:YY/T 1295-2015
中文标准名称:医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: Endotoxin test
标准类型:C30
发布日期:2015/3/2 12:00:00
实施日期:2016/1/1 12:00:00
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.30
适用范围:本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
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