YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号

作者：百检网时间：2021-08-02

标准号：YY 0466-2003
中文标准名称：医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
英文标准名称：Medical devices-Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied
标准类型：C30
发布日期：2003/6/20 12:00:00
实施日期：2004/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
适用范围：本标准为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号，本标准将主要由下列人员使用： ——将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。 ——从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。 ——负责上市后监督的人员。 ——卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。本标准还可能对下列人员有帮助： ——必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。 ——医疗器械经销商或其他制造商的代表。 ——负责培训的卫生主管部门和被培训者。注：本标准涉及了少量的适当时用于器械自身、包装或随附文件中的符号。许多其他的标准，如GB 9706.1，规定了许多另外的适用于特定种类或组合的器械。或者特定场合的符号。

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