YY 0636.1-2008 医用吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全要求

标准号：YY 0636.1-2008
中文标准名称：医用吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全要求
英文标准名称：Medical suction equipment.Part 1:Electrically powered suction equipment.safety requirements
标准类型：C46
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.10
引用标准：GB/T 3767-1996;GB 3785-1983;GB 4208-1993;GB/T 5169.5-1997;GB 9706.1-2007;YY 0339-2002;YY 0505-2005;YY 1040.1-2003;IEC 60079-4-1975
适用范围：YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备（参见图1）的*低安全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。虽然这类设备可由中央动力的管道负压系统，压缩气体和电力驱动，或者由人工驱动，作各种应用，但是YY 0636的本部分仅涉及由网电源和蓄电池驱动的吸引设备。YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的标准；在GB 9706.1-2007（通用标准）中，该类的标准被归为“专用标准”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述，在YY 0636本部分的各项要求处于优先于GB 9706.1-2007各项要求的地位。GB 9706.1-2007第1章所述的范围和目的的适用，但1.1的内容应替换如下：YY 0636的本部分不适用于以下设备：a) 中央动力系统（采用负压/压缩气体发生装置），车辆和建筑物的管道系统，以及墙壁连接器；b) 导液管，引流管，刮除器和吸引头；c) 注射器；d) 牙科吸引设备；e) 废气清除系统；f) 实验室吸引装置；g) 自动输液系统；h) 被动式尿液引流；i) 用于伤口引流的封闭系统；j) 重力胃液引流装置；k) 口腔手术黏液吸取器；l) 收集容器处于负压泵下游的吸引设备；m) 用于永久性气管造口术的标为吸引器的设备；n) 吸杯设备（产科用）；o) 新生儿黏液吸取器；p) 仅用于内窥镜的吸引设备。