医疗器械检测

　　医疗器械检测去哪里做?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

检测范围

　　医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、听诊器，口腔灯等。

有源设备检测

　　多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜、血压计、血压表、无创自动血压计、无创血压监护仪、心电图机、脑电图机、心电监护仪、多参数监护仪、脉搏血氧计、医用呼吸机、心脏除颤器、除颤器监护仪、高频电刀、医用输液泵、医用注射泵、X线机、医用数字摄影(CR, DR)系统、牙科X射线机、乳腺X线机、医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统、医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT、E用超声诊断仪、婴儿培养箱、血细胞分析仪、尿液分析仪、半自动生化分析仪、全自动生化分析仪、酶标分析仪、浮标式氧气吸入器、血液透析机、玻璃体温计、耳温计、电子体温计、测量人体温度的红外温度计、无源医用冷藏箱等

表面接触器械检测

　　电*、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等

　　接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等

　　用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等

植入器械检测

　　矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等

检测项目

　　化学指标检测，微生物检测，质量检测，电磁兼容检测，清洁度检测，无菌检测，初始污染菌检测，环氧乙烷残留检测，细胞毒性检测，

医疗器械检测标准

　　6GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

　　7GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

　　8GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

　　9GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

　　10GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

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医疗器械测定流程

　　1、电话咨询

　　2、邮寄医疗器械测定样品或上门取样。

　　3、工程师报价

　　4、支付检测费用，开展实验。

　　5、完成实验，出具检测报告。

　　6、邮寄检测报告，售后服务。