硅胶FDA认证需要注意的事项

很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。

国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下，第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。

硅胶FDA认证

FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶，FDA是食品和药物管理局的简称，通过FDA认证食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球标准证明。

随着食品业及医疗业的迅速发展，FDA硅胶越来越被广泛使用，常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等;又称FDA硅胶，FDA胶，FDA矽胶，FDA硅橡胶，FDA矽利康。

FDA美国食品药品安全法规。

1. FDA介绍

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准，美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂

(1)直接食品添加剂直接加入食品中的成分;

(2)二级直接食品添加剂在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

(3)间接食品添加剂可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;

注仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA 测试项目

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料21 CFR 第 174-190 节;重要章节包括

(1)21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂涂层的添加剂和成分

(2)21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂纸张和纸板成分

(3)21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂聚合物(塑料)

FDA认证食物级环保硅胶特征

1、具有优异的耐高温性，温度可以抵达300度至500度;

2、食物级，无毒无味，抵达食用等级;

3、不缩水，精密度高。可解决压膜机做不到的商品，填补了做大件铅锡合金技能及斑纹精密商品的空白，是目前国内抢先的HTV-2高温胶，一同也是做铅锡合金技能品，精密模具制做的**材料;

4、高抗拉、抗撕裂力，翻模次数多;

6、流动性好，易灌注;即可室温固化也可加温固化，操作便当;

7、低缩短率，交联过程中不放出低分子，故体积不变，缩短率小于0.1%。

食品医药行业也执行FDA标准吗

有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)，知道这对这些仪器在食品医药行业使用是否有影响。

医药行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些;进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

以上就是小编总结的一些硅胶FDA认证的内容，如果您有产品办理FDA认证，可以留言我们