REACH法规常规注册需要提交的资料

REACH法规常规注册需要提交的资料

REACH认证主要包括技术档案和化学品安全报告（附件I）

1. 技术档案包括

（1）生产商/进口商的信息

（2）物质信息

（3）生产与使用信息

（4）分类与标识

（5）安全使用指导说明

（6）研究摘要（根据吨数决定）

（7）物质的确定用途/暴露信息

（8）（如有必要）试验建议（附件IX与附件X）

（9）化学安全性报告（10吨/年以上的物质提供）

（10）保密要求（因商业秘密）

（11）是否愿意免费信息共享声明（非脊椎动物试验部分）

（12）对所提交数据的客观评估信息。

2. REACH认证化学品安全报告（附件I）

数量超过10 吨的化学物质才须提供此报告，此报告须包括下列信息

（1）人类健康危险评估

（2）理化性质对人类健康危险评估

（3）环境危险评估

（4）PBT（Persistent，Bio-accumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals）化学物质的评估——如果此化学物质依据Directive 67/548/EEC 判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质，化学品安全报告（注制品中含PBT或vPvB物质浓度小于0.1%时，不需化学品安全评定CSA）须另提供下列信息

a. 暴露评估（Exposure Assessment）。

b. 风险定性（Risk Characterization）。