医用棉签怎么办理CE认证？医疗产品CE认证技术咨询
作者：百检网 时间：2021-09-23 来源：互联网
医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令，《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令MDD（93/42/EEC）。
医疗器械按其风险类别分为四类I, IIa, IIb 和III (看使用时的产品风险来定)。另外还有Is (灭菌的I 类产品) 和Im (测量功能的I类产品)。
办理CE认证证书流程
**步申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步报价
根据所提供的资料上海百检网工程师确定测试标准，测试时间及相应费用
第三步付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步测试通过，报告完成
第六步项目完成，颁发CE证书
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8、检测报告权威有效、中国通用；
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