作者:百检网 时间:2021-10-08 来源:互联网
没有太阳镜FDA认证,长了翅膀都没用!
有部分人东西被卡在国外海关,才知道急,怎么才能拿到太阳镜FDA认证呢?
**对申请上市的产品查阅有否美国强制标准,产品是否符合该标准(一般要求检测机构的正式检测报告)
在准备510(K)申请文件前,需递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、特殊510(K)、简化510(K);
对申请过程中太阳镜FDA认证所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答;
向FDA认证机构递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size(21.5cm X 29.7cm);
所有递交太阳镜
申请流程:
企业登记
企业注册申请表
太阳镜FDA认证确认,发布企序列号; 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类)1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可(即510(K)认可)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)提供资料企业法人营业执照
事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证书(复印件加盖公司公章))《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章))FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。1.3 付款
注册和列名免费;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
办理注册
收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
想快速拿下太阳镜FDA认证,想知道详细的收费情况随时联系我们。可以让你的太阳镜插上翅膀飞过去.
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
①本网注名来源于“互联网”的所有作品,版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一个月内与本网联系,联系邮箱service@baijiantest.com,否则视为默认百检网有权进行转载。
②本网注名来源于“百检网”的所有作品,版权归百检网所有,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品,请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:百检网"。违者本网将追究相关法律责任。
③本网所载作品仅代表作者独立观点,不代表百检立场,用户需作出独立判断,如有异议或投诉,请联系service@baijiantest.com