作者:百检网 时间:2021-10-08 来源:互联网
绷带CE认证
1.欧盟“市场准入”:
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。
— CE认证是进入欧盟市场的通行证
2.医疗用品顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作:
其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。
3.医用卫生材料及敷料包括敷料、护创材料(医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包)属于医疗器械中Ⅰ类产品,属于普通器械产品。
绷带申请CE认证流程:
1) 提交申请资料到百检网确认报价
2) 寄样品到CTB然后测试
3) 测试通过出具测试报告
4) 签发CE认证,产品加贴CE标记
CTB有精良的实验设备及行业资深CE认证工程师,能够帮助您的产品获得CE认证,是您申请CE认证的**合作伙伴。
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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