GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
注意事项：
现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，**不得出现个人生活用品。
2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，所有需QA签字（如清场合格证）的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。
3、彻底检查所有的地漏是否全部已“液封”。
4、彻底检查所有的状态标识（包括操作间、管道、设备等）是否齐全、内容（包括内容物料名称、批号和数量、质量检验状态等）完整，是否在有效期之内。特别提醒：有个别仪器、仪表及设备*近两天均要过校验、维护保养“有效期”，注意落实校验及维护保养工作，及时更换状态标识。
5、注意称量校准法码、校准记录要放于现场。
6、认证检查时，生产现场不得有积水，发现必须及时清除。
7、注意洁净区（室）的温湿度、压差必须控制在合格范围内。
8、注意模具间上锁，有模具更换记录。
9、复查灭菌柜验证资料（含空载、半载和满载）确保无误。
10、保证设备使用润滑剂、冷却剂的部位清洁干净，不得对产品、物料和容器造成污染。
11、确保净化空调、制水设备等公用系统能正常运行，标识和记录齐全、正确。
12、注意物料购入、贮存、发放、使用流程符合GMP要求，帐卡物相符、“待验、合格、不合格”状态标识清楚；不合格品一定要隔离存放。
13、特别注意毒性药材的管理，标识、记录一定要齐全。
14、提取车间相关人员一定要熟悉公司制定的“药用有机溶媒管理规程”和“药渣处理管理规程”内容并按此正确回答问题；特别是酒精回收及药渣处理记录要齐全。
15、一定要注意印刷性包材的保管（均为专人保管，专柜上锁）、领用（均为专人，记录正确）、销毁（剩余已打印批号的包材有销毁记录，销毁时一定要QA在场，并有其签字）。
16、车间清洁用工具（如抹布）分类（按擦拭房间、设备内外表面）管理。
17、现场检查时，一定要细查操作人员健康状况，如有感冒及体表有外伤等人员，坚决不得进行现场操作。
18、注意设施和设备的使用、维护保养、检修等相关记录。
19、注意不合格品的处理流程，确保符合GMP要求。
20、制剂车间一定要确保在认证检查时，从配制、过滤、灌封、灭菌等过程在规定时间内完成，出现意外产即启动“偏差处理程序”。
21、一定要注意检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理符合GMP要求，相关记录齐全正确。
22、一定要注意物料、中间产品和成品的取样、检验、留样、稳定性考察等管理符合GMP要求，相关记录、报告齐全正确。
23、相关车间和部门一定要注意所有物料的贮存条件及有效期。
24、注意“发运记录”及销售药品运输过程的管理及贮存条件符合性的保证
25、所有本次认证所涉及车间/部门，将本次认证所涉及资料（文件、记录等）再核查一遍，集中存放（至少做到检查员提出查看，能够在*短时间内提供出来）。
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