全身毒性试验

作者：百检网时间：2021-10-25 来源：互联网

百检网可依据GB/T 16886.11进行测试，报告具有CMA/CNAS资质全球认可。咨询热线：15201733840
总则

急性毒性与一次剂量（或限制性接触）的不良影响作用进行有关，但许多国家医疗器械更常见的人体接触学习方式是重复或持续接触社会形式。重复或持续接触可能会出现由于学生化学物在组织内的积聚或其他管理机制可以产生不同反应，长期试验（亚急性、亚慢性、慢性）对于鉴别此类作用是非常具有重要的。重复接触可提供预期临床主要途径持续接触企业产生心理健康造成危害环境方面的信息，还可提供一些物质经预期临床接触途径毒性作用模式创新方面的信息。

重复接触可提供有关毒性、靶器官、可逆转性或其他影响的详细信息，并可作为安全评估的基础。这些试验的结果提供了关于临床和解剖病理学研究指南范围的重要信息。

重复暴露试验一般不给出重复试验的标准，剂量组动物数应满足记录结果的统计评价要求。由于重复暴露试验的周期不同，应根据要求制备试样，以确保其稳定性

试验设计

准备：至少在试验前5d使健康初成年动物社会适应实验室环境条件，将动物进行随机过程分为各试验组。

试验动物

品种选择：典型实验采用啮齿动物(大鼠、小鼠)，动物模型要求(年龄、体重等)。

数量和性别: 剂量组，各组动物数量和种类，动物性别。如果经科学证明，在超过*后处决的目标时间的情况下，*好考虑使用高剂量的卫星动物实验和控制，实验组和对照组可用于检查实验反应，包括可逆、持续或延迟的毒性效应。用于亚慢性试验的卫星组动物应保留至少28天。

咨询热线：15201733840

设施与饲养条件

实验动物的室温和室内湿度适合于需要(22 + 3) ° c，相对湿度(rh)30% ~ 70% 的动物。典型的人工照明应该设置为12小时开，12小时关。喂养，可使用标准的商业化实验室喂养，无限量供应饮用水。在适当的情况下，动物可以按性别分组饲养或单独饲养，每个笼子不得饲养超过5只动物。

试验条件

剂量水平:反复暴露于实验动物的等输入，加上已确立的人体安全目标，可以保证多个剂量组可以测量剂量反应。剂量水平应如4.8所述，医疗器械毒性试验中使用的剂量应限制在与风险评估结果相关的范围内，并在适当时权衡临床暴露剂量和安全应用因素。对于长期试验，建议至少包括三个剂量水平和适当的对照组。除了不接触受试物质外，对照动物的处理方式应与实验动物相同。重复暴露不同于经典的化学毒性试验，医疗器械重复暴露试验通常不产生剂量和安全应用因素。对于长期试验，建议至少包括三个剂量水平和适当的对照组。除了不接触受试物质外，对照动物的处理方式应与实验动物相同。

重复进行接触与经典的化学物毒性试验方法不同，医疗器械重复接触试验数据通常我们不会发展产生一定剂量反应主要作用，这样在*高剂量水平不一定产生毒性作用。然而，试验所采用的剂量范围将会提供一个有效的人体健康安全技术应用界限评估

步骤

在测试周期内，动物*好每周7天接触测试样本。对于长期重复接触测试，每周5天接触测试样品是可以接受的，但是应该记录和证明。

病理学:临床病理学、大体病理学和组织病理学。

结果评价

对重复学生接触试验中的发现宜结合自己以前的研究可以发现、毒性影响作用主要方面的考虑及尸检与组织病理学方面的发现问题进行分析评价。评价应包括技术试验物质剂量与发病率和异常症状严重性之间的关系，包括企业行为和临床工作异常症状、大体损害、显微镜改变、靶器官判定、致死作用机制以及一些其他一般性或特异性相互作用。

*终报告

重复暴露的*终报告应包括第54条中给出的信息，以及以下信息：

血液学测试和使用的结果，以及相关的基础数据;

使用的临床生化试验和结果及相关基础数据;

组织病理学发现；

结果的统计评估及其生物学意义的讨论。

长期可提供试验物质重复接触社会作用主要方面的信息，试验分析结果外推至人具有中国一定的限定性，但能够实现提供人体允许接触管理方面的有效提高信息。

咨询热线：15201733840

洗衣粉百检网
发光细菌法水质急性毒性
材料防火百检网
美国USDA认证
手术衣YY/T 0506百检网要求
急性毒性试验
产品驱蚊测试
哪里可以百检网菌种鉴定测
电子灭蚊灯百检网原理及方
NY/T1151.2-2006除螨测试
注射器生物相容性
毒理试验及毒理学实验检
抗菌金属材料评价方法试
新食品原料成分的申报
白纹伊蚊和淡色库蚊实验
DIN-Gepruft生物基认证
纸尿裤毒理百检网
男性生殖产品延时剂测试
头盔百检网

百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台，是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网致力于为企业提供便捷、高效的检测服务，简化检测流程，提升检测服务效率，利用互联网+检测电商，为客户提供多样化选择,从根本上降低检测成本提升时间效率，打破行业壁垒，打造出行业创新的检测平台。

百检能给您带来哪些改变？

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准；

4、免费初检，初检不收取检测费用；

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

客户案例展示

行业热点

儿童玩具要怎么选

玩具是陪伴儿童、辅助儿童成长的好帮手。儿童节临近，准备玩具类礼物也成为很多家长的首选。然而，一直以来，因为不正确使用玩具或者购买了质量不过关的玩具而导致的安全事故却屡屡发生。

怎样看懂CMA、CAL、CNAS的区别

检测机构资质那么多，一张图看懂CMA、CAL、CNAS的区别.现在很多机构都具有CNAS、CMA、CAL认证资质，这也是国家质量管理工作越来越严格的一个大势所趋。那么CNAS、CAL、CMA到底有什么区别呢？

哪里可以做食品成分检测

现代人对吃东西这件事，可以说是相当的精致了，不仅要安全有保障，还要了解食品成分。要说到食品检测，就要落脚到食品成分分析上面。什么是食品成分分析？指的是对经口摄入，可维持生命、发育，即提供能量和形成或代替组织的物质进行分析。

智能水表需求持续旺盛，广阔空间下成长可期

智能水表检测上百检网，实验室分布全国，就近安排资质实验室

社会发展离不开公民科学发展

百检网：社会发展离不开公民科学发展

量子安全燃气表应用

百检网：量子安全燃气表应用

通过纳米孔测序准确检测特定基因组疾病成为可能

百检网：通过纳米孔测序准确检测特定基因组疾病成为可能

忻州市市场监督管理局开展夜市食品安全专项检查

百检网：忻州市市场监督管理局开展夜市食品安全专项检查

作业本重金属含量超标，成为伤害儿童的杀手

乳胶枕辨别真假的方法

随着近几年旅游业的发展，越来越多的人去东南亚国家旅游，人们对乳胶寝具开始有了一定的认知，对于寝具也有了一定的追求，其中枕头是寝具里面最重要的组成部分之一，市面上各种填充物的枕头数不胜数

版权与免责声明

①本网注名来源于“互联网”的所有作品，版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一个月内与本网联系，联系邮箱service@baijiantest.com，否则视为默认百检网有权进行转载。

②本网注名来源于“百检网”的所有作品，版权归百检网所有，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品，请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并注明"来源：百检网"。违者本网将追究相关法律责任。

③本网所载作品仅代表作者独立观点，不代表百检立场，用户需作出独立判断，如有异议或投诉，请联系service@baijiantest.com

全行业甄选实验室

最快1天出报告

全程管控、质量保障

省钱、省时、省力

关于我们 万检（上海）信息科技有限公司（简称：百检网）是国内知名B2B检测电商服务平台，专注于为第三方检测机构以及中小微企业及个人用户搭建互联网+检测电商服务平台。平台汇集了国内外权威检测机构（CNAS/CMA）,其中不乏国家级、省级重点实验室以及国际知名检测机构，为广大用户提供一站式检测服务。

客服热线 400-101-7153 专属服务：156 0190 2607 企业邮箱：Service@Baijiantest.Com 联系地址：上海市徐汇区宜山路700号

关注百检

微信公众号

官方微博

首页检测能力合作机构检测服务检测标准检测资讯检测新闻检测问答技术知识检测百科产品专题入驻合作关于百检法律申明

百检集团