GB27950-2011手消毒剂卫生要求-百检网

消毒剂根据使用对象不同，可分为多种类型。手消毒剂的定义及使用对象你了解吗？手消毒剂检测的卫生要求是怎样的呢？GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》在2011-12-30发布，2012-05-01正式实施，下面为大家分享GB 27950-2011手消毒剂检测标准的全部内容。

1 范围
本标准规定了手消毒剂的技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书及使用注意事项。
本标准适用于以碘类、醇类、胍类、季铵盐类、酚类为原料，以水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒的消毒剂。
本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其*新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB15982医院消毒卫生标准
中华人民共和国药典(2005年)
消毒技术规范卫生部
化妆品卫生规范卫生部
消毒产品标签说明书管理规范卫生部

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1手消毒
杀灭或清除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求。
可分为卫生手消毒和外科手消毒。

3.2手消毒剂
应用于手消毒的化学制剂。

3.3卫生手消毒
手的预防性消毒的过程。

3.4外科手消毒
手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。

4 技术要求
4.1原料要求
4.1.1原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。
4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。
4.1.3生产用水采用去离子水或者蒸馏水。

4.2产品质量要求
4.2.1感官性状
消毒剂均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。
4.2.2理化指标
4.2.2.1质量标准
消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标符合产品质量标准。产品有效期≥12个月。
4.2.2.2有效成分限量
胍类消毒剂有效含量应≤4.5%，苯扎溴铵或苯氯扎铵≤0.5%，2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯丙醚≤2.0%。
4.2.2.3杂质限量
铅＜40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表1要求。
4.2.4毒理学安全性要求
手消毒剂毒理学指标见表2。
4.2.5开瓶后使用有效期
4.2.5.1在使用有效期内消毒剂有效含量不低于成品标示有效含量的下限值。
4.2.5.2易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30d。
4.2.5.3不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60d。

5 检验方法
5.1感官性状检查
用目测方法检查消毒剂颜色、澄清度等。

5.2理化指标
5.2.1pH值测定
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
5.2.2有效成分含量
按《消毒技术规范》及国家标准等有关方法进行测定。
5.2.3稳定性试验
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
5.2.4铅、汞、砷限量测定
按《化妆品卫生规范》有关方法进行测定。

5.3杀灭傲生物试验
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。

5.4毒理学安全性试验
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。

6 使用方法
6.1卫生手消毒
取适量的手消毒剂于手心，双手互搓使均匀涂布每个部位，作用1.0min。

6.2外科手消毒
外科洗手后，取适量的手消毒剂均匀涂布与双手、前臂和上臂下1/3的皮肤，作用3min~5min。

7 标签和说明书
符合《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。

8 使用注意事项
8.1外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处。
8.2避免与拮抗药物同用。
8.3过敏者慎用。
8.4避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存。
8.5易燃者，远离火源。
8.6开瓶用后应将盖拧紧，有效期内使用。
8.7手消毒后残留菌数应符合GB15982标准中相应区域要求(如Ⅱ类区域工作人员消毒后手上残留的自然菌不得大于5CFU/cm2)。

以上内容为大家介绍了GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》标准规范的内容，手消毒剂检测，消毒产品检测备案，需要根据《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）要求，及相关检测标准要求检测备案。

手消毒剂检测咨询热线：15201733840（同微信）

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