为奥运食品药品安全提供可靠保障

　　加强奥运食品药品安全保障工作是2008年我国食品药品安全监管工作的重要内容之一。全国食品药品监管工作会议期间，本报记者就此话题采访了国家食品药品监管局相关司室及部分奥运赛事承办城市药品监管部门负责人。

　　国家食品药品监管局食品安全监察司司长童敏表示，国家食品药品监管局对奥运食品安全保障工作非常重视，自去年起，就把奥运食品安全保障作为工作重点，开展调查研究，制定工作方案。今年，将充分发挥国家食品安全监察专员的作用，继续实施奥运会食品安全保障工程。

　　据童敏介绍，奥运会食品安全保障工程包括三个方面：一是对奥运食品安全保障工作进行督查。督查工作包括品种检测、暗访调查、管理指标督查。在品种检测方面，已确定了3家***食品检测中心承担奥运食品安全保障品种的检测任务，对奥运指定食品、非指定食品进行了抽检。在暗访调查方面，组织7个调查组，通过摄像、照相、访谈等方式，对6个赛事承办城市的运动员驻地、比赛场馆、旅游景点等重要区域及周边地区的食品安全状况进行调查。下一步，国家局将组织对奥运赛事承办城市食品安全管理指标进行督查，并把品种检测和暗访调查情况反馈给相关城市，促进奥运食品安全保障工作上一个新台阶。

　　二是加强地区间食品安全工作的协调配合，开展重大食品安全事故防范措施的监督检查，促进各城市服从奥运大局，确保奥运期间公众的饮食安全。

　　三是督促各赛事承办城市建立健全奥运食品安全科学评估、市场准入、监测与监督抽验、突发事件应急处理、信息收集发布和日常监督协调机制，全面推进奥运食品安全保障工作。

　　严格兴奋剂管理维护奥林匹克精神

　　体育运动中的兴奋剂问题，使友谊、团结、公平竞争的奥林匹克精神受到摧残。做好兴奋剂管理工作是奥运会承办国必须面对的一个敏感而现实的问题，它关系到国家的形象和荣誉，是成功举办有特色高水平奥运会的重要前提。

　　据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲介绍，国家食品药品监管局于2007年10月成立了兴奋剂治理工作领导小组。指导、协调食品药品监管系统药品类兴奋剂治理工作，拟定全国兴奋剂治理工作计划和方案是领导小组的主要职责之一。

　　2007年4月，奥运赛事承办城市兴奋剂治理工作座谈会召开，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上要求，药品监管部门一定要做好药品类兴奋剂的监督管理，进一步规范生产经营行为，坚决杜绝其流入非法渠道。其间，北京市药品监管局明确了药品类兴奋剂的监管责任和监管区域，建立了督察制度和责任追究制度，对具体工作进行督察和考评。天津、上海、青岛、沈阳、秦皇岛等地的药品监管部门也积*开展专项检查，加强对蛋白同化制剂、肽类激素的监管。同年10月，吴浈率检查组，深入武汉、鄂州、孝感等市的药品批发企业和零售药店，对第六届城市运动会兴奋剂清理工作进行检查。11月，国家局在湖北宜昌举办了全国兴奋剂管理培训班，全国29个省市和奥运赛事承办城市药监系统负责特殊药品监管的60名药监干部参加了培训，深入研讨了如何更好地开展兴奋剂治理工作，强化了反兴奋剂的责任意识。

　　以奥运为契机提高药品监管水平

　　北京奥运会期间，北京将接待来自世界各国的运动员、官员、记者、观众，加上从外地进入北京的国内观众，总数将达数百万人。保障奥运期间药品市场秩序的稳定，保障如此庞大人群的生命健康，首都药品监管部门的责任重大。

　　据了解，北京市药品监管局开展了"三品一械"监管领域风险评估，查找安全薄弱环节及危险因素，其中涉及奥运期间"三品一械"安全保障领域的风险12项。针对监管风险，该局构建了包括风险评估、风险预警、风险处理、风险反馈等机制在内的风险管理体系，并制定了《2008年奥运会及残奥会"三品一械"质量安全保障工作方案》，分解工作任务，落实保障责任。在完善应急预案的同时，还开展了测试演练，并积*推进药品流通信息的追溯制度。

　　北京市药品监管局局长方来英强调，药品安全，必须依靠"闭环"保障，也就是说，不能让非法企业渗透到药品流通领域中来。为此，北京市药品监管局正在积*建立药品票据的溯源制度，建立药品批发企业物流信息数据库，在不影响批发企业正常经营活动，不涉及企业商业秘密的前提下，通过计算机网络技术，获取药品批发企业的物流数据，使得零售商所销售的药品，具有可追溯性。药品监管部门据此对零售商的药品经营活动进行监管，保证零售市场的药品具有合法的来源。

　　据了解，北京市药品监管局还制定了《2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》，协助奥组委完成了《2008年奥运会及残奥会用药指南》等一系列文件的编写，为奥运会期间依法使用安全、有效的药物提供了有力保证。

　　方来英强调，奥运期间的药品安全工作，针对的是整个首都药品市场，需要做的工作非常多。他对做好奥运期间的药品安全工作充满信心。这个信心，基于三个原因：一是多年来北京市药品监管工作打下了良好的基础；二是绝大多数药品生产经营企业在奥运会这样一件国家大事面前，具有基本的觉悟；三是相信首都药品监管队伍的素质和能力。

　　他说，奥运期间的药品安全保障工作，其意义绝不仅仅局限于奥运会本身，奥运会给首都药品监管工作的发展提供了良好的机遇，是检验和锻炼药品监管队伍、提升药品监管工作水平的机会，是深化药品监管工作改革，提高药品监管工作社会认知度、推动药品监管工作走向现代化与国际化的良好契机。这一切将对首都药品监管工作的发展产生深远影响。

　　为国家增光做好奥运保障工作

　　天津市是2008年奥运会足球分赛场所在城市之一，天津市食品药品监管局局长王生田说："我们会同卫生部门对处方药加强了管理，同时对其他特殊药品也加强了管理。加强了对零售企业的监管，印制了禁止违法销售兴奋剂类药品的宣传画，张贴到每一个药店。"此外，天津市食品药品监管局执法大队经常到赛场附近的药品零售企业进行明察暗访，截至目前尚未发现违法现象。王生田说，天津市经常承接各类重大会议，在餐饮卫生方面有良好的保障机制，他对做好奥运期间的食品药品安全工作充满信心。

　　沈阳市食品药品监管局局长王燕玲对记者说，沈阳市局将制定《常见蛋白同化剂、肽类激素类以及其他含兴奋剂类禁用物质的药品目录》，确定重点区域、单位、线路和品种，加强监管人员及生产经营企业的培训工作。同时，还将出台《迎接奥运会，开展药品流通环节专项治理工作方案》。

　　青岛市作为2008年奥运会帆船比赛和残奥会帆船比赛举办城市，有独立的开幕式、闭幕式和发奖仪式。青岛市食品药品监管局局长孙亚非介绍说："我们建立了青岛奥帆赛药品安全保障专管区，以比赛场馆和指定药械保障单位为圆心，50平方公里左右区域作为专管区，区域内的五个分局加强日常监管，并完善相关制度。"据悉，青岛市局已制定了奥帆赛药品安全保障工作方案、运行纲要、保障城市运行计划、风险评估报告等一系列计划，同时积*开展应急演练，提高预警水平、应对突发事件的快速反应能力和科学处置能力。

　　日前，河北省食品药品监管局对全省持有含兴奋剂目录所列禁用物质药品生产文号的药品生产企业进行了检查，做到了对药品生产企业生产行为、管理现状"底数清、情况明"。河北省食品药品监管局副局长刘岩山向记者介绍说，河北省局近期将逐级签署责任状，落实监管责任制。同时责成秦皇岛市局对重点区域药店包干到人，实行24小时轮流值班，严防死守，确保奥运赛事举办地反兴奋剂工作不出纰漏。