生物相容性与毒理学评价

百检网提供多项医疗器械检测服务以满足ISO 10993对医疗器械的可萃取物和可浸出物，生物相容性和毒理学风险评估的要求。生物相容性测试在医疗设备行业非常普遍。但是，在24种可能的类别中，每种类别都有一组独特的测试要求，生物相容性测试经验可能会令人生畏。即使对设备进行了分类，每个测试仍然有许多决定。

物相容性与毒理学适用标准生

ISO 10993

ISO 18562

美国FDA关于ISO 10993-1的指导文件（2016年9月）

欧洲议会和理事会2017年4月5日关于医疗器械的MDR条例（EU）2017/745

如果您熟悉ISO 10993及其要求，则还可以在下面选择所需的服务。每个医疗设备都必须接受三种常见的生物相容性测试（通常称为三大测试）：细胞毒性，致敏性和刺激性测试。每个测试都会筛选有毒可浸出材料的存在。根据设备的类别，可能需要多达五个其他测试类别。

百检网测试服务：

1.细胞毒性检测

2.遗传毒性检测

3.血液相容性检测

4.植入组织病理学检查

5.皮肤刺激检测

6.ISO 18562：呼吸气体通路设备的生物相容性评估

7.USP物理化学塑料测试

8.风险评估

9.敏化测试

10.亚急性和亚慢性毒性

11.系统毒性测试（包括热原性）

生物实验室图片：