作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网
无源医疗器械在医院美容院等场景广泛应用着,CCIC深圳百检网提供无源医疗器械设备的检测检验报告办理服务,是国家认可的无源 医疗器械第三方检测机构,可提供无源医疗器械全品类的产品送检如导尿管、敷料、植入医疗器械、保护帽等产品注册检验认证,我们实验室位于广东及江苏,承接上海、北京、东三省、重庆、浙江、广西、湖南北、河南北、福建等地区的无源医疗器械生产企业,提供生物相容性及临床试验、环境可靠性等项目,需要送检的企业欢迎咨询!
无源医疗器械检测标准:
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器检验方法第二部分生物学检测
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法
ISO 10993-GB/T 16886系列标准
无源医疗器械检测项目:
生物学( 生物相容性测试)
1.体外细胞毒性试验
2.鼠伤寒沙门氏菌回复突
3.变试验
4.致敏试验
5.基因突变试验
6.血栓形成试验
7.皮肤刺激试验
8.皮内刺激试验
9.凝血试验
10.急性全身毒性试验
11.亚急性全身毒性试验
12.血小板粘附试验
13.补体激活试验
14.亚慢性全身毒性试验
15.慢性全身毒性试验
16.肌肉植入试验
17.溶血试验
18.热源试验
19.染色体畸变试验
20.骨植入试验
21.骨髓微核试验
22.材料特征分析
23.皮下植入试验
无源医疗器械检测报告注意事项:
1.需要附有CNAS及CMA资质盖章的报告证书
2.需要注册当地药监局所认可的第三方检测实验室出具报告
无源医疗器械检测办理联系方式:
400-101-7153选医疗实验室—全国送检方式
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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