百检网首页 我的订单 400-101-7153

医疗器械注册检验与型式检验

作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网

医疗器械注册检验与型式检验《CCIC百检网》

1.什么是医疗器械注册检验?


医疗器械注册检验是强制性的,需在国家局认可的53家具有医疗器械检验资质的医疗器械检测机构检验,项目为产品技术要求上的全项目(全项+EMC电磁兼容项),其出具的检测报告具有权威性,需要在产品注册时提交该报告,并能获得药监部门的认可。



2.什么是医疗器械委托检验?


医疗器械委托检验具备商业性质,是企业主动找本省或者外省的药监认可检测机构或第三方检测机构进行注册检验,并取得注册检报告的过程。同样是依据产品技术要求进行全项和EMC检测。


3.医疗器械注册检验与委托检验的流程


本质上,医疗器械注册检验与委托检验流程一致。由于放管服等简化流程措施,目前绝大部分药监下属检测机构采用先网上申报,再现场递交样品。


医疗器械注册检验与委托检验的区别


1、周期上的区别

理论上委托检验比普通的注册检验快上1-2个月时间,注册检验走的是正常程序,需要排队候检,周期无法确定,有可能排半年,也有可能排1个月,依据检测机构目前承接项目预计周期。而委托检验具备商业性质,属于花钱加速拿报告。简单来说就是插队办事,检测所老师加速给你做检测,算是VIP服务。但做委托检的项目多了,你的项目就进了VIP排队群了。总体来说,委托检验比注册检验划算,企业承担的时间成本也更低。


2、费用上的区别

注册检验不收取任何费用,但周期慢。委托检验收取加速检测的费用,周期相对较快。第三方的检测所收费情况,具本人了解比药监下属检测机构收费更高,为什么?因为药监检测周期长,许多生产企业着急,找第三方待检,就给了他们加价的机会。


3、其他区别

在本省药监下属检测所可以做注册检,也可以做委托检。但外省在异地官方检测所只能是委托检。

转载注明:https://www.baijiantest.com/

百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网致力于为企业提供便捷、高效的检测服务,简化检测流程,提升检测服务效率,利用互联网+检测电商,为客户提供多样化选择,从根本上降低检测成本提升时间效率,打破行业壁垒,打造出行业创新的检测平台。

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 桑德斯微电子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉叠贸易有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司
  • 宁波图米文具用品有限公司
  • 江苏力之创特种装备制造有限公司

相关资讯

暂无相关资讯

行业热点

百检网