2020年10月份有哪些医疗器械产品注册下来了？

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

高频电刀

上海力申科学仪器有限公司

国械注准20203010777

2

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20203060778

3

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

上海安清医疗器械有限公司

国械注准20203060779

4

二氧化碳激光治疗机

安徽得邦激光技术有限公司

国械注准20203010780

5

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20203400781

6

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20203400782

7

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20203400783

8

人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

杭州百迈生物股份有限公司

国械注准20203400784

9

椎体成形手术工具系统

江苏国立医疗器械有限公司

国械注准20203040785

10

髋关节假体-股骨柄

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

国械注准20203130786

11

尿失禁悬吊带

苏州优迈医疗器械有限公司

国械注准20203180787

12

牙科用激光选区熔化钴铬合金粉

南通金源智能技术有限公司

国械注准20203170788

13

空心螺钉

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20203130789

14

不可吸收带线锚钉

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20203130790

15

一次性使用补液管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

国械注准20203100791

16

直型金属接骨板

四川维思达医疗器械有限公司

国械注准20203130792

17

血液透析浓缩物

河北紫薇山制药有限责任公司

国械注准20203100793

18

中间导引导管

上海加奇生物科技苏州有限公司

国械注准20203030794

19

个性化基台

深圳市康泰健牙科器材有限公司

国械注准20203170795

20

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20203400796

21

鼻窦电动手术设备

浙江天松医疗器械股份有限公司

国械注准20203010797

22

高电位治疗仪

广州易和医疗技术开发有限公司

国械注准20203090798

23

一次性使用旋转型乳头括约肌切开刀

常州乐奥医疗科技股份有限公司

国械注准20203010799

24

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20203060800

25

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20203060801

26

放射治疗轮廓勾画软件

广州柏视医疗科技有限公司

国械注准20203210802

27

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

上海怡友医疗器械有限公司

国械注准20203060803

28

超声软组织切割止血设备

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

国械注准20203010804

29

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20203060805

30

X射线计算机体层摄影设备

沈阳开普医疗影像技术有限公司

国械注准20203060806

31

恒温核酸扩增分析仪

北京海普威生物技术有限公司

国械注准20203220807

32

HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

绍兴金箓生物技术有限公司

国械注准20203400808

33

CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20203400809

34

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（血清学凝集法）

广东营安生物科技有限公司

国械注准20203400810

35

Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

深圳市宇诺生物技术有限公司

国械注准20203400811

36

糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

潍坊市康华生物技术有限公司

国械注准20203400812

37

糖类抗原15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

潍坊市康华生物技术有限公司

国械注准20203400813

38

牛心包心脏外科补片