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深圳百检网协助医疗设备获得欧盟CE标记

作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网

我们已经协助数百家医疗设备制造商实现了

欧洲CE认证。我们的服务包括:


  1. 协助产品分类
  2. 验证适用标准和测试要求
  3. 技术文件或设计档案汇编,或文件审查
  4. 审查现有的营销材料,标签和用户手册信息,以确保合规性和一致性
  5. 验证是否符合基本要求
  6. 根据提供的临床数据准备临床评估报告
  7. 实施,修改和维护将满足欧洲和其他国际要求的质量体系(通常为ISO 13485)
  8. 欧洲授权代表服务
  9. 风险评估与管理(ISO 14971)
  10. 制定警惕性和售后监督程序

请与我们联系以了解我们如何帮助您在欧洲获得医疗设备的CE标记。

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5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 桑德斯微电子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉叠贸易有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司
  • 宁波图米文具用品有限公司
  • 江苏力之创特种装备制造有限公司

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