医疗器械消毒灭菌检测标准

作者：百检网时间：2021-11-16 来源：互联网

与灭菌参数相关标准

WS310.1-2016

4.1.6c）应与器械供应商签订协议，要求其做到：1）提供植入物与外来器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。

WS310.2-2016

4.7 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。

WS310.3-2016

4.4.1.6 使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。

4.4.1.8 灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

4.1.5b）压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测；

4.4.2.1.2 定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于*难灭菌部位。

遵循GB8599进行压力蒸汽灭菌器灭菌参数的检测

灭菌器定期检测可由医院或官方和第三方实验室或者生产厂家和设备供应商完成，而外来器械灭菌参数检测只能由医院来完成。灭菌器应每年定期检测，且一旦新安装、移位、大修也要检测。外来器械首次灭菌时要进行检测，放置于*难灭菌部位，且外来器械也应进行日常监测，包括物理、化学、生物监测。监测灭菌参数包括温度、时间和压力。

医疗器械灭菌参数检测意义

为了不受预真空、升温和干燥阶段干扰，解决理论上监测盲点，提高灭菌保障水平，降低手术感染风险，所以医疗器械灭菌参数的检测非常有必要。

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