具有医疗器械检验资质的检验机构

作者：百检网时间：2021-11-16 来源：互联网

具有医疗器械检验资质的检验机构百检网，下面为您提供医疗器械生物性能检测测试详解，我司我们百检网提供医疗器械检测服务，提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测，提供致敏性试验、皮肤刺激试验，生物相容性等试验。

医疗器械检测产品类别

失禁治疗吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料、中枢神经系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含抗菌剂的器械械、设备原材料、血液透析一次性用品、植入式输药器械、输液 / 输血器械、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套、手术缝合线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料

医疗器械检验测试标准及项目

测试项目		标准
细胞毒性测试（MTT法）		ISO 10993-5
细胞毒性测试（琼脂法）		ISO 10993-5 / USP 87
细胞毒性测试（滤膜法）		ISO 10993-5
细胞毒性测试（直接接触法）		ISO 10993-5 / USP 87
细胞毒性测试（洗脱法）		USP 87
致敏测试（*大剂量法 / 斑贴法）		ISO 10993-10
皮肤刺激测试		ISO 10993-10
皮内刺激测试		ISO 10993-10 / USP 88
口腔刺激测试（需组织病理读片）		ISO 10993-10
阴道刺激测试（需组织病理读片）		ISO 10993-10
阴茎刺激测试（需组织病理读片）		ISO 10993-10
直肠刺激测试（需组织病理读片）		ISO 10993-10
眼刺激测试		ISO 10993-10
急性全身毒性测试	ISO 10993-11 / USP 88
亚急性全身毒性测试（14 / 28天）	ISO 10993-11
亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天）	ISO 10993-11
热原测试	ISO 10993-11
皮下植入测试	ISO 10993-6
肌肉植入测试	ISO 10993-6
骨植入测试	ISO 10993-6
溶血测试		ISO 10993-4 / GB
溶血测试		ASTM F756
凝血测试		ISO 10993-4 / GB
血小板计数测试
补体测试		ISO 10993-4 / GB
血栓测试（体内、体外）		ISO 10993-4 / GB
细菌回复性测试		ISO 10993-3
小鼠淋巴瘤测试		ISO 10993-3
染色体畸变测试		ISO 10993-3
微核测试（小鼠）		ISO 10993-3

具有医疗器械检验资质的检验机构是百检网，提供医疗器械、医用防护用品如口罩，防护服等生物相容，周期40-60天，欢迎咨询！400-101-7153选医疗亦可加我微信！

生物相容性检测可查阅https://www.baijiantest.com/shengwuxiangrongxing.html

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