美国fda认证是什么？由什么组成？

美国fda认证是什么？由什么组成？**先来说说什么是FDA注册认证。FDA是美国食品药物管理局的英文缩写，FDA是国际医疗审核(解释:审查核实；审阅核定)权威机构（organization)，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。

美国FDA认证实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及(to involve)它的每一个方面，从药品测试（TestMeasure)、制造、标签标准、广告、市场营销(属于:营销学、市场学)、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全。该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准，同时辅以一定数量的仪器（appliance）检查。

美国FDA认证包括食品监管

食品安全和应用营养中心是食品药品监督管理局负责标准美国境内几乎所有食品的安全和标签使用的分支机构。

美国FDA认证包括药品监管

药品审评和研究（research)中心对于三大类的药品制定了不同的标准，这三大类药品为：新药、非专利药和非处方药。

美国FDA认证包括新药

新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究（research)观察，这个程序被称为“新药申请审评程序”（NDA）。

美国FDA认证包括广告和促销

美国食品药品监督管理局负责审查和管理处方药的广告和促销活动。

美国FDA认证包括药品上市后的安全性(security)观察

在经历新药申请审评程序并被批准后，药品制造商(又名:生产厂商)必须审查并向美国食品药品监督管理局报告它所掌握的每一起药物不良反应事件。

美国FDA认证包括非专利(意为:公开的信件或公共文献)药

非专利药是专利权保护已经过期的处方药，因此允许其他制造商(又名:生产厂商)制造和销售(Sales)。

非处方药

美国FDA认证包括非处方药是不需医生处方就可获取(obtain)的药品和复合剂

美国FDA认证包括设备监管

设备仪器（appliance）与放射健康中心是美国食品药品监督管理局负责对所有医疗设备进行上市前的审批工作以及监管这些设备的制造、工作性能和安全性(security)的分支机构（organization)。

美国FDA认证包括化妆品监管

美国市场上的化妆品也由美国食品药品监督管理局管理食品的分支机构食品安全和应用营养中心负责监管。激光器FDA注册FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

美国FDA认证包括兽医用品监管

兽药中心是美国食品药品监督管理局负责对提供给包括食用动物和宠物在内的动物的食品、食品添加剂和药品进行监管的分支机构（organization)。

以上是美国FDA认证主要负责的事项。有以上类型事物的检测，欢迎咨询本公司，感谢您的阅读！

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