广州医疗器械第三方检测机构

作者：百检网时间：2021-11-16 来源：互联网

广州医疗器械第三方检测机构百检网是国内知名的
医疗器械检测机构，拥有江苏苏州及广东深圳两大医疗检测实验室，为国内外医疗器械制造企业提供医疗器械检测、医疗器械测试及医疗器械认证等主要服务，以及医疗器械注册咨询、医疗器械备案咨询等服务。我司医疗实验室设备齐全，可对无源医疗器械和有源医疗器械提供全项检测，有需要欢迎咨询！

一、无源医疗器械检测产品

1，表面接触器械

电*、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等

接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜）、气管内插管、支气管镜等

用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等

2，外部接入器械

输血、输液器、延长器、转移器等

腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等

血管内导管、临时性起搏电*、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等

3，植入医疗器械

矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等

起搏器电*、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

二、医疗器械检测项目

1.常规安全测试：

温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。

2.电磁兼容测试：

电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。

3.产品特殊标准的测试：

例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

医疗器械检测之生物相容性：

体外细胞毒性试验	鼠伤寒沙门氏菌回复突	变试验
致敏试验	基因突变试验	皮肤刺激试验
血栓形成试验	皮内刺激试验	凝血试验
急性全身毒性试验	亚急性全身毒性试验	血小板粘附试验
补体激活试验	亚慢性全身毒性试验	慢性全身毒性试验
肌肉植入试验	溶血试验	热源试验
染色体畸变试验	骨植入试验	骨髓微核试验
材料特征分析	皮下植入试验

内毒素物理、化学性能检测

包装验证

清洁消毒验证

生物安全评价

临床前功能评价

我司是国内外知名的医疗器械检测机构，可谓国内医疗器械厂家提供产品检测，目前多地已经开放第三方医疗器械检测资质，我司检测资质受广西，湖南，江苏等地药监局认可。广东等地也在相机开放。除提供医疗器械检测之外，还可协助企业完成医疗器械FDA认证、医疗器械CE认证、医疗器械CFDA认证等服务有需要欢迎咨询400-101-7153，更多请查阅：https://www.baijiantest.com/yiliaoqixie.html

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