口罩等防疫物资出口欧盟需要满足REACH法规（附解决方案）

近日，欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官网上发文明确表示：

防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）除了要满足当前聚焦的CE认证以外，也必须要满足REACH法规。

注意！医用或外科口罩同样需要满足REACH法规。

一个CE证书就把人弄得晕头转向了，又来个REACH法规？！小编不由得心疼一下各大制造商们。

为尽快让大家了解新法规，小编**时间送上详细解读。

什么是REACH法规？

REACH法规是关于化学品注册，评估，授权，限制的法规，是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规，是欧盟对消费品环保要求的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。

口罩等个人防护用品如何满足REACH法规？

REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。

防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）属于物品这一类。

需要满足以下两点：

1.满足REACH法规下高度关注物质清单（SVHC）的管控要求

SVHC 是高度关注物质的英文简称，法规对SVHC有以下要求：

通报：

若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；

信息传递：

若含量>0.1%，则需要在供应链上传递该物质的信息。

满足REACH法规下限制物质清单（附件XVII）的管控要求

该清单规定了进入欧盟的所有消费品在使用清单内限制物质时的*大豁免量或使用量。

（常见的邻苯，偶氮，有机锡，重金属，苯等物质均在其列）

补充说明下：SVHC含量>0.1%，＜1吨/年的出口量，则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量＜0.1%，则企业不需要做任何操作。

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国际认证

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